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国内销售-2017年中国国内丙肝患病率约为1.82%

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格隆匯8月19日丨東陽光葯(01558.HK)公告,公司自主研究及開發的抗丙型肝炎新葯磷酸依米他韋已經向國家藥品監督管理局遞交新葯上市申請,並預計將在年度第三季度內獲得受理。磷酸依米他韋是公司自主研發的國家1類抗丙肝口服直接抗病毒藥物。

據諮詢公司弗若斯特沙利文及中國疾控中心數據顯示,2017年中國國內丙肝患病率約為1.82%,即存量患者數量約為2520萬人,且每年新發病患約20萬人。根據艾美仕數據顯示,2018年國內DAA藥物銷售金額為413.45萬美元,較2017年增長率為724%,其中2018年國內DAA藥物銷售金額占抗丙肝類藥物銷售金額的份額僅為0.44%,具有可觀的增長潛力。

該新葯為公司首個遞交上市申請的國家1類新葯,同時也是將在中國國內實現商業化的首批國產自研DAA藥物。未來該藥品如順利通過上市審評審批,將成為公司在抗丙肝治療領域的主打產品一,進一步豐富公司的產品組合。公司也將繼續推動新葯研發,致力於為廣大患者提供質價雙優的用藥選擇。

在中國大陸地區完成的II期及III期臨床試驗數據顯示,該新藥針對基因1型無肝硬化丙肝患者療效顯着,SVR12(12周持續病毒應答率)達99.8%,且用藥安全性及耐受性良好。

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